7月1日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所發(fā)布關(guān)于農(nóng)藥混配制劑變更配比資料要求的函。以下為全文內(nèi)容：
各省級農(nóng)藥檢定機構(gòu)：
為貫徹《農(nóng)藥登記管理辦法》，落實“放管服”要求，經(jīng)部農(nóng)藥管理司同意，有效成分和劑型相同的混配制劑配比超過三個且已完成登記試驗的產(chǎn)品，企業(yè)可按照相近的原則進(jìn)行配比變更?，F(xiàn)將農(nóng)藥混配制劑變更配比資料要求發(fā)給你們，請及時通知轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)參照執(zhí)行。
農(nóng)藥混配制劑變更配比資料要求
對有效成分和劑型相同的混配制劑配比超過三個的產(chǎn)品，企業(yè)可按照相近的原則進(jìn)行配比變更。農(nóng)藥登記申請人除提交變更前的試驗資料外，還應(yīng)提交以下變更后資料：
一、變更配比后，使用范圍與已登記產(chǎn)品相同的。變更說明、變更后的申請表、產(chǎn)品化學(xué)資料（常溫儲存穩(wěn)定性試驗報告、檢測方法驗證報告可使用變更前的）、標(biāo)簽樣張。使用劑量、使用技術(shù)、更多使用次數(shù)、間隔期及相關(guān)佐證材料。提高有效成分含量的，還應(yīng)提交變更后的急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗報告。
二、變更配比后，使用范圍與已登記產(chǎn)品不相同的。變更說明、申請表、產(chǎn)品化學(xué)資料（常溫儲存穩(wěn)定性試驗報告、檢測方法驗證報告可使用變更前的）、一年多地（殺蟲劑和殺菌劑為4地、除草劑和植物生長調(diào)節(jié)劑為5地）藥效試驗報告、標(biāo)簽樣張。使用劑量、使用技術(shù)、更多使用次數(shù)、間隔期及相關(guān)佐證材料。提高有效成分含量的，還應(yīng)提交變更后的急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗報告；變更后配比不在申請人室內(nèi)配方篩選范圍的，還應(yīng)提供變更配比后的室內(nèi)活性測定報告，以驗證該配比的聯(lián)合毒力；變更后有效成分使用劑量增加的，應(yīng)提交點數(shù)減半的殘留試驗資料。來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所