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河南省春季農(nóng)資展示訂貨會
河南省春季農(nóng)資展示訂貨會由河南省農(nóng)藥管理協(xié)會主辦，并由河南省農(nóng)藥檢定所協(xié)辦。下面的時(shí)間我們來通過以下內(nèi)容分別來對他們認(rèn)識一下。
河南省春季農(nóng)資展示訂貨會主辦、協(xié)辦單位：
一、簡介
河南省農(nóng)藥檢定所是1995年河南省人民政府機(jī)構(gòu)編制委員會［豫編（1995）44號］批準(zhǔn)成立的隸屬于河南省農(nóng)業(yè)廳的處級事業(yè)單位。內(nèi)設(shè)辦公室、生測科、分析殘留科、市場監(jiān)督科等4個(gè)科室。職責(zé)是組織省內(nèi)企業(yè)辦理農(nóng)藥生產(chǎn)、加工、分裝登記證資料的初步審查；審批農(nóng)藥廣告內(nèi)容，對農(nóng)藥市場和農(nóng)藥安全使用有關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)省內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)；對農(nóng)副產(chǎn)品、土壤和環(huán)境中農(nóng)藥殘留進(jìn)行檢測；參與農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的制定和農(nóng)藥安全評價(jià)；負(fù)責(zé)新農(nóng)藥的藥效試驗(yàn)和技術(shù)培訓(xùn)，參與查處假劣農(nóng)藥案件。
二、領(lǐng)導(dǎo)班子
陳寶珠，所長，研究員，中共黨員，主持省所全面工作，分管生測科、市場監(jiān)督科和分析殘留科。
馬海生，黨支部書記，研究員，中共黨員，負(fù)責(zé)黨務(wù)、人事工資、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢工作，協(xié)助所長抓好業(yè)務(wù)工作，分管辦公室。
三、管理權(quán)限
河南省行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥登記申報(bào)資料的初審和農(nóng)藥廣告技術(shù)審查工作。
四、初審范圍
農(nóng)藥田間試驗(yàn)、農(nóng)藥臨時(shí)登記、農(nóng)藥正式登記、農(nóng)藥分裝登記、農(nóng)藥續(xù)展登記初審和農(nóng)藥廣告技術(shù)審查。
五、初審內(nèi)容
（一）農(nóng)藥登記資料初審內(nèi)容
農(nóng)藥田間試驗(yàn)、農(nóng)藥臨時(shí)登記、農(nóng)藥正式登記、農(nóng)藥分裝登記和農(nóng)藥續(xù)展登記主要初審以下內(nèi)容：
1.是否符合國家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定。
2.產(chǎn)品是否有效、質(zhì)量可控，對人畜、環(huán)境和其他生物是否安全。
3.申請資料是否齊全、真實(shí)、可信。
4.申請人的資質(zhì)。
（二）農(nóng)藥廣告審查內(nèi)容
2.申請人的資質(zhì)。
3.農(nóng)藥廣告文稿及有關(guān)證明文件是否真實(shí)可信。
六、初審依據(jù)
（一）農(nóng)藥登記資料初審依據(jù)
農(nóng)藥田間試驗(yàn)、農(nóng)藥臨時(shí)登記、農(nóng)藥正式登記、農(nóng)藥分裝登記和農(nóng)藥續(xù)展登記主要初審依據(jù)如下：
1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》。
2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》。
3.《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》。
（二）農(nóng)藥廣告初審依據(jù)
農(nóng)藥廣告主要初審依據(jù)如下：
1.《廣告法》。
2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》。
3.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》。
4.《農(nóng)藥廣告審查辦法》。
5.《農(nóng)藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》。
七、辦事條件
（一）農(nóng)藥田間試驗(yàn)初審
1.一般新農(nóng)藥應(yīng)提供如下資料：
⑴《農(nóng)藥田間試驗(yàn)申請表》。
⑵產(chǎn)品化學(xué)摘要資料。
⑶毒理學(xué)摘要資料。
⑷藥效資料：包括作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測分析；室內(nèi)活性測定試驗(yàn)報(bào)告；對當(dāng)茬試驗(yàn)作物的室內(nèi)安全性試驗(yàn)報(bào)告；混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對混配制劑）；試驗(yàn)作物、防治對象、施藥方法及注意事項(xiàng)等。
⑸其他資料：在其他國家或地區(qū)已有的田間藥效、毒理學(xué)、殘留、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢報(bào)告。
2.其他登記類別農(nóng)藥：衛(wèi)生殺蟲劑、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品，以及新制劑、相同農(nóng)藥產(chǎn)品田間試驗(yàn)資料要求應(yīng)當(dāng)參照上述條件和按照中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第971號《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》中的規(guī)定提供資料。
（二）農(nóng)藥臨時(shí)登記初審
1.新農(nóng)藥原藥需提供以下材料：
⑴農(nóng)藥正式登記申請表。
⑵產(chǎn)品摘要資料（產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述）。
⑶產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分、原藥）。
⑷毒理學(xué)資料。
⑸環(huán)境影響資料。
⑹標(biāo)簽或者所附具的說明書。
⑺產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）。
⑻其他它資料：在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。
2.新農(nóng)藥制劑需提供以下材料：
⑴產(chǎn)品摘要資料（產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述）。
⑵產(chǎn)品化學(xué)資料（產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述）。
⑶毒理學(xué)資料。
⑷藥效資料（兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告、臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告）。
⑸殘留資料。
⑹環(huán)境影響資料。
⑺標(biāo)簽或者所附具的說明書。
⑻產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）。
⑼其他它資料：在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。
3.其他登記類別農(nóng)藥：衛(wèi)生殺蟲劑、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品，以及新制劑、相同農(nóng)藥產(chǎn)品農(nóng)藥臨時(shí)登記資料要求應(yīng)當(dāng)參照上述條件和按照中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第971號《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》中的規(guī)定提供資料。
（三）農(nóng)藥正式登記初審
⑵產(chǎn)品化學(xué)資料（除臨時(shí)登記時(shí)所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料外，還應(yīng)當(dāng)提供3批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報(bào)告）。
⑸殘留資料（在我國境內(nèi)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告）。
3.其他登記類別農(nóng)藥：衛(wèi)生殺蟲劑、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品，以及新制劑、相同農(nóng)藥產(chǎn)品正式登記資料要求應(yīng)當(dāng)參照上述條件和按照中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第971號《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》中的規(guī)定提供資料。
（四）農(nóng)藥分裝登記初審
需提供以下材料：
1.農(nóng)藥分裝登記申請表。
2.有效期內(nèi)的分裝授權(quán)書或協(xié)議書(原件)。
3.分裝委托企業(yè)對分裝產(chǎn)品質(zhì)量保證和承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的承諾書。
4.分裝委托企業(yè)的產(chǎn)品毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影響的摘要資料及其完整產(chǎn)品化學(xué)資料。
5.分裝委托企業(yè)的產(chǎn)品MSDS資料。
6.分裝委托企業(yè)農(nóng)藥登記證或臨時(shí)登記證復(fù)印件。
7.原包裝產(chǎn)品在市場上流通使用的標(biāo)簽和分裝產(chǎn)品的標(biāo)簽樣張。
8.分裝企業(yè)簡介及擁有分裝資質(zhì)的營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。
（五）農(nóng)藥續(xù)展登記初審
1.農(nóng)藥續(xù)展登記申請表。
2.加蓋申請人公章的農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證(復(fù)印件)。
3.最新備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
4.對正式登記的產(chǎn)品，申請者應(yīng)按照現(xiàn)行的《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》，在原所提交資料的基礎(chǔ)上，補(bǔ)充所缺少項(xiàng)目的試驗(yàn)資料或綜合報(bào)告。
5.對分裝登記的產(chǎn)品，申請者應(yīng)提供分裝協(xié)議書或授權(quán)書原件、省級以上法定質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告。
6.市場上流通使用的標(biāo)簽或者所附具的說明書。
（六）農(nóng)藥廣告審查
1.《農(nóng)藥廣告審查表》（一式五份）。
2.擬發(fā)布的農(nóng)藥廣告文稿（一式五份）。
3.《農(nóng)藥登記證》或《農(nóng)藥臨時(shí)登記證》（復(fù)印件）。
4.《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》或《農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》（復(fù)印件）。
5.規(guī)范的并正在使用的標(biāo)簽、說明書。
6.部分廣告內(nèi)容須提供真實(shí)性的證明文件。
7.影視類廣告和音響類廣告提供1-6項(xiàng)材料（各一份）后申請人可以先申請初審，根據(jù)初審結(jié)果制作影視類廣告或音響類廣告作品，再申請終審。申請終審時(shí)除提供上述1-6項(xiàng)材料外，影視類廣告還需提供含有該廣告內(nèi)容的光盤或錄像帶，音響類廣告還需提供含有該廣告內(nèi)容的錄音帶。影視類廣告和音響類廣告也可直接申請終審。
八、辦理程序
農(nóng)藥廣告審查辦理程序按河南省農(nóng)業(yè)廳行政審批大廳的有關(guān)規(guī)定辦理，農(nóng)藥登記資料初審辦理程序如下：
（一）材料受理
我所生測科接待室負(fù)責(zé)接收資料，對申請者提供的資料進(jìn)行形式審查，合格后分交相關(guān)科室。
（二）技術(shù)審查
我所生測科、分析科、殘留科、市場監(jiān)督等相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員按照分工和根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查。
（三）簽署初審意見
生測科匯總技術(shù)審查意見并經(jīng)科長簽字后，報(bào)所長簽署初審意見，加蓋河南省農(nóng)藥檢定所公章后由企業(yè)送交農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳，辦理相關(guān)登記手續(xù)。
九、承諾時(shí)限
省所農(nóng)藥續(xù)展登記初審時(shí)間不超過5個(gè)工作日；農(nóng)藥田間試驗(yàn)、臨時(shí)登記、正式登記和分裝登記初審時(shí)間不超過1個(gè)月；農(nóng)藥廣告技術(shù)審查時(shí)間不超過20個(gè)工作日。
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